4月4日，在濟南召開的山東省科學技術獎勵大會上，由新華制藥承擔完成的“基于產業(yè)化關鍵技術的咖啡因綠色制備體系構建與規(guī)模開發(fā)”項目，榮獲2018年度山東省科學技術進步二等獎。
       咖啡因作為呼吸中樞及血管運動中樞興奮藥品，是治療與預防精神疾病、心腦血管疾病、嚴重傳染病等藥品不可缺少的重要組成部分。同時也廣泛應用于食品與飲料，賦予其特殊功能，以滿足人們的飲食需要。因此，咖啡因屬于涉及人口眾多而應用面廣的大宗基礎藥物與食品添加劑。
       該項目針對國內外咖啡因現(xiàn)有工藝存在的共性關鍵技術難題，圍繞綠色清潔化生產和產品質量提升兩個方面，開發(fā)了全新的工藝技術，構建了咖啡因綠色化清潔生產制備體系，并實現(xiàn)規(guī)模產業(yè)化，解決該領域兩大類瓶頸性技術難題，推動了我國咖啡因綠色清潔化生產的科學技術進步。
       新華制藥項目組的科技人員經過了多年的自主創(chuàng)新，特別是在近幾年加強與青島科技大學等高校開展聯(lián)合攻關，在項目研究中突破了咖啡因產品綠色制備與規(guī)?；a過程中的關鍵技術難題，成功開發(fā)了一系列核心技術，形成了自主知識產權，獲得授權發(fā)明專利6件、實用新型專利3件。
       咖啡因系列產品是新華制藥的主導品種之一，先后通過國家GMP認證、獲得歐洲COS證書、美國FDA認證、日本PMDA、全球食品安全體系FSSC22000認證，質量符合USP/EP/BP等世界先進的藥典標準。公司產品出口美國、歐洲等幾十個國家和地區(qū)，已成為醫(yī)藥類以及飲料類兩大類世界知名企業(yè)的主要戰(zhàn)略供應商，該系列產品占全球市場份額達45％。
       咖啡因綠色化產業(yè)關鍵技術為我國該生產領域實現(xiàn)清潔綠色化生產和質量提升提供了可借鑒的技術途徑，有力推動了我國原料藥綠色清潔化生產的科學技術進步。該成果在2018年度中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會的年度表彰大會上，榮獲石化聯(lián)合會的科技進步獎二等獎，為企業(yè)的科技創(chuàng)新和技術進步工作起到了很好的示范引領作用。
       當前，新華制藥正在依托綠色化關鍵技術，實施咖啡因產品及其他原料藥的生產連續(xù)化、智能化體系構建，通過創(chuàng)新培育、推動化學原料藥的質量變革、效率變革和動力變革，加快新舊動能轉換、促進企業(yè)經濟結構的轉型升級。（汪忠云）