山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據(jù)地,是新中國(guó)第一家化學(xué)合成制藥企業(yè),是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地,國(guó)內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類、神經(jīng)系統(tǒng)類、甾體激素類藥物等生產(chǎn)企業(yè)。擁有化學(xué)原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、電商業(yè)務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊,5個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū),14家子公司?;瘜W(xué)原料藥年生產(chǎn)能力5萬噸,醫(yī)藥中間體50萬噸,固體制劑320億片(粒),注射劑15億支。擁有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯雙脒、馬藺子素、吡哌酸等26個(gè)市場(chǎng)占有率第一或獨(dú)家品種,年出口額近4億美元,與羅氏、拜耳、百利高等200多家知名跨國(guó)企業(yè)建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。企業(yè)總資產(chǎn)83億元,為全國(guó)制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、原料藥出口五強(qiáng)企業(yè)、制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。新華制藥是H股、A股上市公司,新華牌商標(biāo)被國(guó)家商務(wù)部和山東省列為重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌。
新華制藥是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè),擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山產(chǎn)業(yè)人才崗位、泰山學(xué)者崗位、碩士聯(lián)合培養(yǎng)點(diǎn)、山東省技師工作站等6大人才平臺(tái)。近年來,新華制藥加大了校企合作力度,與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、清華大學(xué)、山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、青島科技大學(xué)等建立了全面戰(zhàn)略合作關(guān)系。先后建成藥物化學(xué)研究中心、藥物制劑研究中心等6個(gè)中心,研究領(lǐng)域涵蓋消化系統(tǒng)類、疼痛控制類、心腦血管類、抗代謝類、神經(jīng)系統(tǒng)類、營(yíng)養(yǎng)健康類、激素類等12個(gè)方向,加大研發(fā)投入,布局新產(chǎn)品100余個(gè)。累計(jì)21個(gè)產(chǎn)品27個(gè)規(guī)格通過一致性評(píng)價(jià),擁有國(guó)家一類新藥文號(hào)8個(gè),二類新藥文號(hào)21個(gè),獲得授權(quán)專利266項(xiàng),是三星級(jí)“中國(guó)專利山東明星企業(yè)”(最高級(jí))。
新華制藥“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命,藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀得到了全員、全過程的深入貫徹實(shí)施。公司注重質(zhì)量投入,建立了從原料進(jìn)廠、生產(chǎn)環(huán)節(jié),到產(chǎn)品出廠全過程質(zhì)量控制體系。上世紀(jì)90年代新華制藥第一批獲得國(guó)內(nèi)的“優(yōu)秀質(zhì)量管理獎(jiǎng)”,先后有23個(gè)產(chǎn)品獲省部級(jí)以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng),其中3個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家金質(zhì)獎(jiǎng),3個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家銀質(zhì)獎(jiǎng),多個(gè)產(chǎn)品獲山東省名牌產(chǎn)品。目前,新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,獲得22個(gè)美國(guó)FDA注冊(cè)文號(hào)、12個(gè)歐盟EDQM文號(hào)、3個(gè)ANDA文號(hào),新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心已通過中國(guó)NMPA、英國(guó)MHRA、美國(guó)FDA和歐盟等GMP認(rèn)證,該中心生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品具備了銷往歐、美、英等國(guó)際市場(chǎng)的資格,已累計(jì)出口超50億片,成為全國(guó)首批15家實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一和全國(guó)制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。
近年來,新華制藥推出了一批新藥如:國(guó)家一類創(chuàng)新藥物、新型非激素類抗炎抗過敏藥---艾迪特(乙氧苯柳胺軟膏),治療胃病的前沿藥品---舒泰得(雷貝拉唑鈉腸溶片),治療糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治療心腦血管的藥物介寧(阿司匹林腸溶緩釋片)、國(guó)家3.1類新藥保暢(聚卡波非鈣片)、福雅安系列三款高純度魚油保健品以及獨(dú)特劑型的尼莫地平緩釋膠囊,主要產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄。
作為一家具有紅色基因的國(guó)有控股企業(yè),新華制藥一直堅(jiān)守“保護(hù)健康、造福社會(huì)”的企業(yè)使命,積極履行社會(huì)責(zé)任,尤其是戰(zhàn)疫三年,新華人不講條件、不辱使命,全力做好藥品的生產(chǎn)保供。特別是2022年12月份疫情防控政策調(diào)整以來,僅用20多天,就圓滿完成了國(guó)家的調(diào)撥任務(wù),累計(jì)向全國(guó)31個(gè)?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū))供應(yīng)8億片布洛芬等解熱鎮(zhèn)痛類藥品(北京市場(chǎng)布洛芬片大部分由新華制藥供應(yīng)),有力保障了百姓的用藥需求,真正體現(xiàn)了國(guó)企責(zé)任擔(dān)當(dāng)。國(guó)家工信部、北京市、清華大學(xué)、福建省、南京市、大連市、揚(yáng)州市等陸續(xù)給新華制藥發(fā)來慰問信和感謝信,對(duì)新華制藥全力保障疫情重點(diǎn)藥品供應(yīng)給予了高度認(rèn)可和贊譽(yù)。
多年來,公司突出強(qiáng)化質(zhì)量、國(guó)際化、科技與責(zé)任內(nèi)涵,以全方位手段打造專業(yè)化特色,樹立了品質(zhì)新華、國(guó)際新華、科技新華、責(zé)任新華的良好形象。新華制藥榮登山東省首批“厚道魯商”五星級(jí)品牌形象榜,榮獲全國(guó)模范勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、全國(guó)綠色工廠和綠色供應(yīng)鏈企業(yè)、中國(guó)質(zhì)量誠信企業(yè)、山東省全員創(chuàng)新企業(yè)、山東省人才工作先進(jìn)單位、山東省科技領(lǐng)軍企業(yè)、山東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體等榮譽(yù)。
新華制藥高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)園
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