原標(biāo)題：多國(guó)藥物“告急” 中國(guó)原料藥廠(chǎng)積極復(fù)工 保供全球產(chǎn)業(yè)鏈

       因新冠肺炎疫情影響，具有第一出口大國(guó)之稱(chēng)的中國(guó)原料藥，正在引發(fā)全球多米諾骨牌效應(yīng)。

       3月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）表示，新冠病毒爆發(fā)后，一家制造商已發(fā)出警告，因受中國(guó)原料供應(yīng)影響，一種關(guān)鍵藥品出現(xiàn)短缺，現(xiàn)在庫(kù)存已降至預(yù)警狀態(tài)。根據(jù)FDA的最新報(bào)告，他們編制了一份150種藥物（如抗生素）的清單，發(fā)現(xiàn)在美國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品中，約14%的藥物的關(guān)鍵成分在中國(guó)生產(chǎn)，而8%的現(xiàn)成藥物在中國(guó)生產(chǎn)。

       除美國(guó)外，由于新冠肺炎疫情導(dǎo)致藥物生產(chǎn)停滯、空運(yùn)減少，歐洲的藥品供應(yīng)鏈被打亂。目前，德國(guó)有近280種藥品出現(xiàn)供應(yīng)短缺局面；由于擔(dān)心新冠肺炎疫情導(dǎo)致的恐慌性搶購(gòu)和進(jìn)口自中國(guó)的制藥原料短缺，印度藥企正在承受原料藥價(jià)格大幅上漲的壓力。包括印度工業(yè)聯(lián)合會(huì)早在2月16日就曾警告稱(chēng)，印度藥企正“瀕臨耗盡其原材料供應(yīng)”。

       據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者調(diào)查，中國(guó)原料藥企業(yè)正在積極復(fù)工中，目前非湖北地區(qū)的頭部原料藥企業(yè)復(fù)工率較高，石藥集團(tuán)早在2月10日就已經(jīng)復(fù)工，目前出口正常；齊魯制藥復(fù)工率也超過(guò)95%以上；新華制藥也基本復(fù)工，其僅在疫情最為嚴(yán)重時(shí)因出口檢疫受到部分影響。

       3月4日，湖北某原料藥企向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，他們作為國(guó)家緊缺物資生產(chǎn)企業(yè)近日開(kāi)始復(fù)工。“復(fù)工要求非常嚴(yán)格，我們都是一條生產(chǎn)線(xiàn)沒(méi)有問(wèn)題后，再?gòu)?fù)工第二條，目前產(chǎn)能在30%-40%。”

       北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)管理中心創(chuàng)始人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱(chēng)，國(guó)外藥物短缺也從側(cè)面說(shuō)明中國(guó)在全球制造業(yè)中的重要作用。隨著中國(guó)原料藥企業(yè)的復(fù)工，供應(yīng)會(huì)逐漸增加，但短時(shí)間內(nèi)受運(yùn)輸、出口檢疫、企業(yè)生產(chǎn)等影響，國(guó)外市場(chǎng)短缺藥品恢復(fù)供應(yīng)仍需一段時(shí)間。

占全球原料藥產(chǎn)量的20%

       據(jù)報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）局長(zhǎng)史蒂夫·哈恩于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月25日表示：“我們正密切關(guān)注疫情爆發(fā)對(duì)美國(guó)醫(yī)療物資供應(yīng)鏈所造成的影響。這包括，美國(guó)的關(guān)鍵醫(yī)療物資有可能被斷供，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的短缺。”該部門(mén)表示，美國(guó)有約20種藥物（或其原材料），只能從中國(guó)進(jìn)口。

      世界衛(wèi)生組織估計(jì)，中國(guó)占全球原料藥產(chǎn)量的20%。

      21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)獲得信息顯示，2018年中國(guó)出口至美國(guó)的原料藥42.67億美元，同比增長(zhǎng)8.87%。其中，維生素類(lèi)、心血管類(lèi)、氨基酸類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、抗感染類(lèi)、激素類(lèi)等品類(lèi)占據(jù)主要出口地位。

        FDA前負(fù)責(zé)人Scott Gottlieb在2月底參加有關(guān)美國(guó)對(duì)流行病防控措施的國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)時(shí)說(shuō)，美國(guó)不僅依賴(lài)中國(guó)原料藥，而且還依賴(lài)中國(guó)制造生產(chǎn)原料藥的化學(xué)原料。而這些原料很多是在湖北生產(chǎn)的。

       數(shù)據(jù)和分析公司Global Data Pharm Source表示，僅在湖北就有44家獲得FDA或其歐盟標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的制藥廠(chǎng)在為歐美提供產(chǎn)品原料。

      上述湖北原料藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，很多湖北企業(yè)從1月24日春節(jié)放假開(kāi)始就停產(chǎn)，而隨著疫情發(fā)展以及封城等措施實(shí)施，生產(chǎn)需要的原料進(jìn)不來(lái)，即便生產(chǎn)了產(chǎn)品也出不去。

     “我們?cè)纤幤笈c普通藥企壓庫(kù)不同，都在出清庫(kù)存，很多原料屬于易燃易爆危險(xiǎn)產(chǎn)品，國(guó)家對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品庫(kù)存有嚴(yán)格要求。而且大宗原料商品價(jià)格經(jīng)常浮動(dòng)，所以原料基本上沒(méi)有庫(kù)存，很多非湖北原料藥企也是這樣。”上述湖北原料藥企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

       目前歐洲也出現(xiàn)了藥物短缺局面。其中，德國(guó)柏林多家藥店心血管藥品和止痛藥稀缺。此外，由于擔(dān)心新冠肺炎疫情導(dǎo)致的恐慌性搶購(gòu)和進(jìn)口自中國(guó)的制藥原料短缺，印度藥企正在承受原料藥價(jià)格大幅上漲的壓力。包括印度工業(yè)聯(lián)合會(huì)早在2月16日就曾警告稱(chēng)，印度藥企正“瀕臨耗盡其原材料供應(yīng)”。

      2018年，我國(guó)原料藥共出口到187個(gè)國(guó)家和地區(qū)，印度、美國(guó)、日本占據(jù)我國(guó)原料藥出口目的國(guó)榜單前三甲。印度雖然近年來(lái)大力扶持“印度制造”，眾多醫(yī)藥企業(yè)也紛紛向上游發(fā)展，原料藥和中間體產(chǎn)量有所增加，但是數(shù)據(jù)表明，印度短時(shí)間內(nèi)對(duì)我國(guó)原料藥的依賴(lài)無(wú)法擺脫，2018年印度進(jìn)口我國(guó)原料藥45.03億美元，同比增長(zhǎng)1.71%，占據(jù)我原料藥總出口額的15%。

       中國(guó)原料藥在全球制藥供應(yīng)鏈中起著越來(lái)越重要的作用。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王茂春向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者舉例稱(chēng)，在貿(mào)易摩擦中，美國(guó)數(shù)次公布對(duì)從我國(guó)進(jìn)口商品加征關(guān)稅清單，并一度擬將激素類(lèi)、鹽酸去氧腎上腺素、布洛芬、三氯蔗糖等原料藥納入加稅清單中，后又將上述原料藥從最終清單中剔除，說(shuō)明美方意識(shí)到了藥品的特殊性和注冊(cè)門(mén)檻高、不易替代的特點(diǎn)，傾向于不對(duì)從我國(guó)進(jìn)口的原料藥加征關(guān)稅，以免影響其本國(guó)藥品生產(chǎn)與供應(yīng)。

　原料藥企業(yè)積極復(fù)工

       中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國(guó)共有11406家企業(yè)經(jīng)營(yíng)原料藥出口業(yè)務(wù)，同比增加了406家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)家數(shù)已經(jīng)連續(xù)五年保持增長(zhǎng)，幾乎全部由民營(yíng)企業(yè)所貢獻(xiàn)。

        2018年，我國(guó)原料藥出口額突破300億美元大關(guān)，達(dá)到300.48億美元，同比增長(zhǎng)3.2%。出口數(shù)量達(dá)到929.72萬(wàn)噸，繼續(xù)創(chuàng)出歷史新高，同比增長(zhǎng)3.75%；出口均價(jià)同比小幅下跌0.53%。

       從具體細(xì)分類(lèi)別看，大部分原料藥出口均實(shí)現(xiàn)了不同程度的增長(zhǎng)。解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、氨基酸類(lèi)、青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)等延續(xù)2017年以來(lái)的出口增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，出口額同比增速達(dá)到了兩位數(shù)；維生素類(lèi)、氯霉素類(lèi)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)等的出口也實(shí)現(xiàn)了不錯(cuò)的漲幅。

      其中，石藥集團(tuán)在抗生素、維生素等細(xì)分領(lǐng)域占有舉足輕重的地位，維生素B12、阿莫西林等藥品的出口也在國(guó)內(nèi)位居前列。

      普洛藥業(yè)目前原料藥規(guī)模化生產(chǎn)品種70余個(gè)，銷(xiāo)售過(guò)億品種有11個(gè)，羥酸、D-乙酯等品種占全球市場(chǎng)絕對(duì)份額。

      聯(lián)邦制藥是我國(guó)最大的青霉素原料藥生產(chǎn)和出口商。浙江醫(yī)藥是我國(guó)最大和品種最全的維生素類(lèi)原料藥企業(yè)，出口的還包括抗耐藥抗生素、抗瘧疾類(lèi)等醫(yī)藥原料藥。新華制藥是亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物生產(chǎn)與出口基地，也是世界四大維生素生產(chǎn)企業(yè)之一。

       據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，目前湖北以外的多家原料藥企業(yè)都在積極復(fù)工中。

       齊魯制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前齊魯制藥復(fù)工率超過(guò)95%，基本沒(méi)受什么影響。“我們有些原料藥對(duì)外銷(xiāo)售也沒(méi)漲價(jià)，上游物料方面因?yàn)槭嵌嗄旰献骰锇椋矝](méi)漲價(jià)。目前出口正常。”

       新華制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示，當(dāng)下處于基本復(fù)工狀態(tài)，此前在疫情最為嚴(yán)重的時(shí)候出口檢疫受到一些影響，目前基本正常。而科倫藥業(yè)，從1月18日起就逐步恢復(fù)生產(chǎn)、啟動(dòng)科研攻關(guān)，并發(fā)動(dòng)全球采購(gòu)，全力支持疫情防控。

     “中國(guó)作為原料藥生產(chǎn)大國(guó)，在國(guó)際市場(chǎng)舉足輕重，考慮疫情管控的因素，國(guó)際采購(gòu)會(huì)更加積極。出口企業(yè)普遍面臨的運(yùn)力問(wèn)題，也會(huì)隨著大多數(shù)企業(yè)的復(fù)工，很快得到緩解。”石藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，石藥集團(tuán)2月10日全面復(fù)工，作為保民生的產(chǎn)業(yè)，受疫情影響不大。

      “公司有多年出口經(jīng)驗(yàn)，積累了大量?jī)?yōu)質(zhì)客戶(hù)，且均為長(zhǎng)單，備貨充足，可以滿(mǎn)足當(dāng)前訂單需求。目前，尚未出現(xiàn)因疫情原因造成的訂單取消或削減等情況發(fā)生。”石藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

       而湖北大多數(shù)原料藥企業(yè)還未復(fù)工。“我們是作為國(guó)家緊缺物資生產(chǎn)企業(yè)，由防疫指揮部嚴(yán)格考核后，才得以部分復(fù)工。目前可以在湖北境內(nèi)申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)原料，但省外購(gòu)買(mǎi)仍有困難。”上述湖北原料藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

        史立臣認(rèn)為，藥企生產(chǎn)也需要時(shí)間，另外受運(yùn)輸、檢疫出口等因素影響，國(guó)外藥品短缺問(wèn)題還需一段時(shí)間才能得以解決。

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