日前，從山東新華制藥股份有限公司傳來(lái)喜訊，該公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片（0.125g和0.25g）獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，兩個(gè)規(guī)格雙雙首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

     《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細(xì)菌性呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥，并被《2018NICE/PHE指南：導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥。頭孢氨芐片已進(jìn)入2020年國(guó)家甲類醫(yī)保目錄，是最早進(jìn)入我國(guó)基本藥物目錄的品種之一。

       據(jù)公開(kāi)資料顯示，頭孢氨芐片市場(chǎng)需求量大，2019年全球年銷售額4.42億美元。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至目前，共有4家企業(yè)申報(bào)頭孢氨芐片（0.125g和0.25 g）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，新華制藥為該品種全國(guó)首家獲批的企業(yè)。

來(lái)源：2021年1月7日《淄博日?qǐng)?bào)》第1版