淄博9月26日訊 9月24日上午，山東新華制藥股份有限公司院內(nèi)，伴隨著振奮人心的鑼鼓聲，在眾人的注目下，一輛物流運輸車緩緩啟程。首批在淄博生產(chǎn)，用于治療帕金森病的特效藥美多芭發(fā)往上海。
當天，山東新華制藥股份有限公司與上海羅氏制藥有限公司，為雙方在淄博的美多芭項目舉行了隆重的商業(yè)運營啟動儀式，首批美多芭片完成裝運發(fā)貨。美多芭項目是瑞士羅氏集團落戶山東的首個國際合作項目。
淄博市委常委、副市長宋振波，淄博高新區(qū)工委書記、管委會主任魏玉蛟，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局局長王立民，淄博市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長蘇凱，上海羅氏制藥技術部副總裁周紅軍，新華制藥董事長、黨委書記張代銘，黨委副書記、董事、總經(jīng)理杜德平等有關領導、嘉賓，出席了商業(yè)運營啟動儀式，并參觀了生產(chǎn)現(xiàn)場。
宋振波在致辭中說，淄博是醫(yī)藥大市，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在淄博工業(yè)中占有舉足輕重的地位。當前，市委市政府把新醫(yī)藥作為“四強”產(chǎn)業(yè)之一重點培育，持續(xù)推動沿鏈聚合、集群發(fā)展，目前已形成制藥及保健品、醫(yī)療器械和制藥設備、藥用包裝材料及藥用輔料三大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群，培育了新華制藥等一批國內(nèi)制藥行業(yè)的領軍企業(yè)，全市醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟規(guī)模和綜合實力，連續(xù)多年保持全省龍頭地位。此次新華制藥與羅氏集團開展強強合作，對于賦能淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，加快推動全市乃至全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程具有積極意義。市委市政府將全力支持雙方合作項目做大做強，為企業(yè)來淄發(fā)展提供最優(yōu)惠的政策、最好的環(huán)境和最高效的服務。
王立民在致辭中說，美多芭項目正式啟動商業(yè)運營，對于山東醫(yī)藥企業(yè)進一步提升質(zhì)量管控水平，加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級具有很好的示范作用。希望以此為新起點，引領更多國際合作項目落戶山東，推動山東醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)制造水平邁上新臺階，產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展階段。在做好藥品監(jiān)督管理的基礎上，藥監(jiān)部門將努力做好各項服務，不斷擦亮“品質(zhì)魯藥”金字招牌，打造山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。
周紅軍、張代銘也分別致辭，祝賀美多芭項目商業(yè)運營正式啟動，并衷心希望以此為契機，雙方在更多領域開展更深入更廣泛的合作，為人類健康事業(yè)做出更多貢獻。
美多芭項目是新華制藥與瑞士羅氏集團合作的高端醫(yī)藥制劑CMO項目。新華制藥與羅氏集團在多年前就開始了左旋多巴原料藥合作，雙方密切協(xié)作和溝通。美多芭項目啟動后，新華制藥每年將向羅氏集團提供8億片美多芭片。
美多芭片是羅氏集團原研的特效藥，用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合征（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），占國內(nèi)同類產(chǎn)品市場90%以上。依托國際水準的質(zhì)量管理體系、強大的生產(chǎn)能力以及成熟的國際化運營經(jīng)驗，新華制藥與羅氏集團簽署美多芭合作協(xié)議，雙方同意該產(chǎn)品落戶新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心。這意味著新華制藥與瑞士羅氏集團走出了單純的原料藥業(yè)務合作模式，正式向高端制劑業(yè)務合作方向拓展。
官方資料顯示，位列世界藥企前三的瑞士羅氏集團始創(chuàng)于1896年10月，總部位于瑞士巴塞爾，2020年銷售額達596億美元，是全球制藥和診斷領域的領導者，在抗腫瘤、免疫、抗感染等領域擁有一流的差異化藥物，是全球領先的生物技術企業(yè)。
另一方面，以創(chuàng)新為先導的國際化戰(zhàn)略，是新華制藥發(fā)展的基本戰(zhàn)略。新華制藥是國內(nèi)最早提供國際化水準的制劑CMO服務的藥企之一，多次通過美國FDA、英國MHRA等認證，擁有一支成熟、可靠、國際化的質(zhì)量管理、商務開發(fā)、技術轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)交付團隊。2007年以來，新華制藥先后與拜耳、百利高、STADA等跨國藥企開展商業(yè)化CMO業(yè)務，涵蓋藥品、食品和保健食品等多個領域，以及片劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型，產(chǎn)品覆蓋中國、美國、英國、歐盟等市場。
一方是跨國巨頭急于擴大市場規(guī)模，一方是新華制藥在與跨國巨頭多年的化學原料藥合作中，建立了互相信任、友好合作的關系。這令二者在美多芭項目上的合作具備了穩(wěn)固的前提。今年6月，上海藥監(jiān)局首次發(fā)布增加新華制藥為羅氏制藥美多芭生產(chǎn)企業(yè)的備案公示。由此，羅氏美多芭委托生產(chǎn)業(yè)務在淄博正式起航。
刊登于：2021年9月27日《魯中晨報》第05版
